Pirogenai, daugiausia susiję su bakteriniais pirogenais, yra kai kurie mikrobų metabolitai, bakterijų lavonai ir endotoksinai.Kai pirogenai patenka į žmogaus organizmą, jie gali sutrikdyti imuninės reguliavimo sistemos veiklą ir sukelti daugybę simptomų, tokių kaip šaltkrėtis, šaltkrėtis, karščiavimas, prakaitavimas, pykinimas, vėmimas ir netgi rimtos pasekmės, tokios kaip koma, kolapsas ir net mirtis.Įprastos dezinfekavimo priemonės, tokios kaip formaldehidas ir vandenilio peroksidas, negali visiškai pašalinti pirogenų, o dėl stipraus atsparumo karščiui šlapios karščio sterilizavimo įranga sunkiai gali visiškai sunaikinti jų veiklą.Todėl sauso karščio sterilizavimas tapo efektyviu pirogenų šalinimo būdu, kuriam reikalinga specializuota sterilizavimo įranga – sauso karščio sterilizavimo tunelinė įranga.
Sauso karščio sterilizavimo tunelis yra svarbi proceso įranga, kuri atlieka lemiamą vaidmenį tokiose pramonės šakose kaip medicina ir maistas.Taikant mokslinius sauso karščio sterilizavimo metodus galima užtikrinti produktų sterilumą ir kokybę, užtikrinant visuomenės sveikatą ir saugą bei vaidinant lemiamą vaidmenį sterilios gamybos užpildymo linijoje.Jo veikimo principas yra šildyti talpyklą sausu karštu oru, taip greitai sterilizuojant ir pašalinant pirogeną.Sterilizacijos temperatūra paprastai nustatoma 160 ℃ ~ 180 ℃, kad būtų užtikrinta, jog gaminyje nėra aktyvių mikroorganizmų, o pirogeno pašalinimo temperatūra paprastai yra tarp 200 ℃ ~ 350 ℃.2010 m. Kinijos farmakopėjos leidimo priede nurodyta, kad „sterilizacijos metodas – sterilizavimo sausuoju karščiu metodas“ reikalauja 250 ℃ × 45 minučių sauso karščio sterilizavimo, kad būtų galima efektyviai pašalinti pirogenines medžiagas iš sterilių produktų pakavimo indų.
Sauso karščio sterilizavimo tunelio įrangos medžiaga dažniausiai yra nerūdijantis plienas, todėl dėžutės vidinis ir išorinis paviršiai turi būti poliruoti, lygūs, lygūs, be iškilimų ir įbrėžimų.Aukštos temperatūros skyriuje naudojamas ventiliatorius turi atlaikyti iki 400 ℃ temperatūrą, o įranga taip pat turi turėti temperatūros stebėjimo, įrašymo, spausdinimo, signalizacijos ir kitas funkcijas, taip pat vėjo slėgio stebėjimo ir internetinio sterilizavimo funkcijas. kiekvieną skyrių.
Pagal GMP reikalavimus sauso karščio sterilizavimo tuneliai įrengiami A klasės zonose, o darbo zonos švara taip pat turi atitikti 100 klasės reikalavimą. Kad būtų laikomasi šio reikalavimo, sauso karščio sterilizavimo tuneliuose turi būti įrengti didelio efektyvumo įrenginiai. oro filtrai, o dėl jų ypatingos aukštos temperatūros aplinkos turi būti parinkti aukštai temperatūrai atsparūs didelio efektyvumo filtrai.Aukštai temperatūrai atsparūs ir efektyvūs filtrai atlieka itin svarbų vaidmenį sauso karščio sterilizavimo tuneliuose.Po šildymo aukštos temperatūros oras turi praeiti pro filtrą, kad būtų užtikrinta iki 100 lygių švara ir atitiktų proceso reikalavimus.
Aukštos temperatūros ir didelio efektyvumo filtrų naudojimas gali sumažinti mikroorganizmų, įvairių dalelių ir pirogenų taršą.Sterilių gamybos sąlygų reikalavimams itin svarbu pasirinkti saugius ir patikimus aukštai temperatūrai atsparius didelio efektyvumo filtrus.Šiame kritiniame procese FAF aukštai temperatūrai atsparūs serijos gaminiai užtikrina aukštos kokybės sauso karščio sterilizavimo tunelių apsaugą, užtikrinantį gamybos proceso saugumą ir efektyvumą.
Paskelbimo laikas: 2023-01-01